Derman önümçiliginiň hilini dolandyryş standarty (GMP), EHS-iň kem-kemden GMP-e goşulmagy umumy tendensiýa.
GMP-iň özeni, diňe önümiň hil standartlaryna laýyk gelmegini talap etmän, eýsem ähli önümçilik prosesi GMP-iň talaplaryna laýyk gelmelidir, proses tehnologiýasyny dolandyrmak, partiýa / partiýa nomerini dolandyrmak, çykyş we material balansyny barlamak, saglyk dolandyryşy, kesgitlemek hökmünde kesgitlemek, gyşarmagy dolandyrmak.Önümiň hiliniň esasy faktorlaryna täsir edýän islendik prosese (hapalanan we hapalanmagyň, bulaşyklygyň we adam ýalňyşlygynyň öňüni almak, neşe önümçiliginiň howpsuzlygyny üpjün etmek, hilini üpjün etmek üçin her dürli täsirli çäreleri görmek; neşe serişdeleri.Bütindünýä saglygy goraýyş guramasy 2019-njy ýylyň maý aýynda Gowy önümçilik amallarynyň daşky gurşaw taraplaryny neşir etdi: GMP barlag nokatlary hökmünde galyndylary we hapa suwlary bejermek ýaly antibiotik garşylygyň öňüni almakda öndürijiler we inspektorlar üçin pikirler.Işgärleri goramak meselesiniň hem täze GMP-e ýazyljakdygy barada myş-myşlar bar.Hünär derejesine täsir etmek derejesi (OEB), derman kärhanalarynyň ünsüni çekmeli!
Derman işjeň maddalary (API) sebäpli ýüze çykýan hünär howplary, derman kärhanalarynda hünär howpunyň öňüni almak we gözegçilik dolandyryşyň esasy we kyn nokatlarydyr.Töwekgelçilikden ugur alyp, umumy täze dermanlar we rak keseli we penisillin ýaly ýokary işjeň dermanlar has köp ünsi özüne çekýär, ýöne umumy umumy dermanlar içerde we daşary ýurtlarda kän bir ünsi çekmeýär.Iň kyn zat, işjeň maddanyň “senagat arassaçylygy (IH)” bahasyny kesgitlemek kyn we toksikologiýadan we kliniki taýdan başlamaly.OEB dolandyryş derejesi, adatça birleşmeleriň MSDS talap netijelerine görä derejelendirilýär.Täzeçillikli dermanlar bilen meşgullanýan bolsaňyz, goşma işjeňlik synagyny geçirmek üçin öz puluňyzy we güýjüňizi sarp etmeli bolmagyňyz mümkin;Umumy dermanlar üçin, OEL / OEB-iň çäkleri we derejeleri, adatça, birleşmäniň MSDS maglumatyny sorap bolýar.Degişli in engineeringenerçilik gözegçilik çäreleri köplenç aşakdakylara bölünýär: 1. Açyk iş;2. osedapyk amal;3. Howanyň umumy üpjünçiligi;4. exerli gaz;5. Laminar akym;6. izolýator;7. Alfa beta klapan we ş.m. Aslynda, bularyň hemmesini GMP nukdaýnazaryndan bilýäris, ýöne başlangyç nukdaýnazary adatça hapalanmagyň öňüni almak we hapalanmak nukdaýnazaryndan we seýrek ýagdaýda senagat arassaçylygy nukdaýnazaryndan.
Domesticerli derman kärhanalary EHS işgärleriniň goragyny güýçlendirmeli we API OEB derejeli gabat gelýän önümçilik enjamlaryny girizmeli.Käbir Europeanewropa we Amerikan enjamlaryny üpjün edijiler öz işgärleri üçin hünär goragynda ep-esli derejede üstünlik gazanyp, degişli MSDS faýllaryny talap edýär we degişli gorag synag önümleri üçin taýýarlyk resminamalaryny talap edýär.Geçmişde içerki derman kärhanalary inçe anestezi we toksin goýbermek ýaly dürli önümleri öndürenlerinde, OEB goragy ýokdy, bu köp sanly işgärleriň saglygyna täsir etdi.Işgärleriň kanuny düşünjesi kem-kemden güýçlendirilen ýagdaýynda kärhanalar degişli hünär howplary üçin jogapkärçilikden gaçyp bilmediler.
API howpy seljermesi arkaly, hünär täsiriniň çäginiň (OEL) hasaplama formulasy berilýär, API howpy klassifikasiýa ulgamy PBOEL girizilýär we öňüni alyş we gözegçilik çäreleri üçin berjaý edilmeli umumy düzgünler öňe sürülýär.Geljekde gözegçilik strategiýasyny çuňňur seljereris.Üns beriň!
Iş wagty: 12-2022-nji aprel